复星医药：控股子公司新药FCN-159片获药品临床试验批准
时间：2022-05-26 12:27:33 来源：证券之星 阅读量：10432
5月25日晚间，复星医药发布公告称，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家医药产品监督管理局通知，FCN—159片获准用于治疗动静脉畸形的临床试验复星药业计划在条件具备的情况下，在中国开展该适应症的二期临床试验
FCN—159片是公司自主研发的创新型小分子化学药物，是MEK1/2的选择性抑制剂主要用于治疗晚期实体瘤，I型神经纤维瘤，组织细胞瘤，动静脉畸形等
截至5月25日，在中国获批上市的MEK1/2选择性抑制剂为诺华集团的麦基2021年，MEK1/2选择性抑制剂在中国的销售额约为6186万元
复星医药表示，根据中国相关法律法规的要求，新药需要在中国开展一系列临床研究，并获得国家药品审评部门的批准后才能上市根据研发经验，新药研发存在一定的风险，比如临床试验可能因安全性和/或有效性问题而终止
26日早盘，复星医药以43.18元小幅高开，至午盘下跌0.51%。
