国药现代两药品通过仿制药一致性评价
时间：2022-02-22 19:44:19 来源：东方财富 阅读量：19243
国药现代公告，公司及全资子公司国工有限分别收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准硝苯地平控释片，奥美拉唑肠溶片通过仿制药质量和疗效一致性评价硝苯地平主要用于高血压和冠心病的治疗奥美拉唑临床主要用于治疗十二指肠溃疡，卓—艾综合征以及胃溃疡和反流性食管炎等，同时可与阿莫西林和克林霉素或与甲硝唑与克拉霉素合用，以杀灭幽门螺杆菌公司的硝苯地平控释片及国工有限的奥美拉唑肠溶片通过一致性评价将有利于上述产品未来的市场拓展和销售
广州日报讯国家药监局药品审评中心日前发布的《关于不再接收一致性评价品种整改资料的通知》称:自即日起，该中心不再接收申请人提交的一致性评价品种现场检查相关整改资料。在业界观点看来，这意味着一致性评价现场检查一旦不通过，企业将失去第二次机会。
